Reclasificarea spray-ului nazal de budesonidă ca medicament fără prescripție medicală (OTC) este un eveniment major după eliminarea tabletelor de fenolftaleină.
Budesonida este indicată pentru tratamentul rinitei alergice sezoniere și perene, precum și al rinitei non-alergice perene. Conform datelor din 2008Rinita alergică și impactul ei asupra astmului (ARIA)orientări, 600 de milioane de oameni din întreaga lume suferă de rinită alergică, cu o tendință de prevalență în creștere.
Trecerea budesonidei de la un medicament eliberat pe bază de rețetă la unul OTC va aduce o creștere bruscă a volumului vânzărilor sale, pur și simplu pentru că va fi mai accesibil consumatorilor. Pentru orice produs cu cerere inelastică, eficientizarea procesului de cumpărare va genera invariabil un consum mai mare.
Datele epidemiologice privind rinita alergică în China sunt incomplete, rata de incidență variind în diferite orașe. Orașe precum Chongqing, Chengdu, Urumqi și Nanning înregistrează o incidență excepțional de mare, variind de la aproximativ 30% la 37%. Budesonida este un medicament de primă-linie și este utilizat în mod obișnuit pentru ameliorarea simptomelor inflamatorii acute ale afecțiunii.
Vă amintiți incidentul fatal de acum ceva timp, care a implicat un medicament antifungic al unei companii farmaceutice japoneze pentru tinea pedis, care a fost contaminat cu un medicament hipnotic? Adormirea în timpul conducerii constituie un dezastru secundar cauzat de medicamente, iar rinita alergică poate declanșa accidente similare.
Unii medici au simulat starea fizică a pacienților care se confruntă cu o reacție alergică în timpul conducerii: momentele de aplecare pe spate, închiderea ochilor și plecarea bruscă a capului la strănut duc la o rată a accidentelor comparabilă cu cea a condusului în stare de ebrietate. În plus, rinita alergică este strâns legată de factori externi, ceea ce înseamnă că îi lipsesc simptomele prodromale observate în alte boli și poate aprinde imediat după expunerea la alergeni. Prin urmare, evitarea expunerii la alergeni este cea mai mare prioritate, dar există o intervenție oficială limitată în acest sens în China. Din cauza constrângerilor precum angajamentele de muncă și situația financiară, mulți oameni nu pot evita complet contactul cu alergenii.
Pentru cei cu mijloace financiare, ei pot evita factorii alergeni în timp util pe baza rezultatelor testelor lor de alergeni, în special pentru alergiile sezoniere la polen. Japonia este renumită pentru florile de cireș, dar un număr mare de cedri sunt plantați și în toată țara, iar cedrul este anemofil. Pentru a stimula turismul și a atenua suferința celor care suferă de alergii, prognozele meteorologice din perioada de înflorire anunță în mod special în fiecare an perioada de înflorire a florilor de cireș și a cedrilor-primul pentru industria turismului, iar cel din urmă pentru a le reaminte oamenilor să evite polenul în timp util.
În unele state din SUA, școlile au adoptat măsuri similare; de exemplu, în timpul sezonului de înflorire local, ei mută toți studenții într-un alt stat pentru excursii de studiu, ceea ce le permite studenților să experimenteze obiceiurile și culturile din alte regiuni.
Astfel de metode de evitare pot reduce într-adevăr incidența rinitei alergice, dar sunt costisitoare.
În China, marea majoritate a oamenilor nu își pot permite astfel de abordări. Un elev din nordul Chinei nu poate transfera școli doar pentru a evita sezonul de înflorire a grâului. Aceasta înseamnă că majoritatea pacienților trebuie să se bazeze pe medicamente, iar budesonida este prima lor alegere. În prezent, zece produse relevante de budesonidă sunt urmăribile pe piața chineză.
Achizițiile repetate reprezintă principalul factor de venituri pentru astfel de medicamente și, având în vedere că rinita alergică este dificil de vindecat complet, reclasificarea budesonidei ca medicament OTC este foarte favorabilă pentru alegerile publice de medicamente. Acest lucru înseamnă, de asemenea, că nu există un astfel de model de afaceri precum „a-și tăia singur” pentru acest medicament, iar companiile farmaceutice pot valorifica pe deplin avantajele produselor lor pentru a-și cultiva clienți fideli. Odată ce se formează o astfel de preferință de marcă, produsul va câștiga un avantaj competitiv mai puternic față de alții, iar acest avantaj se va schimba din cauza factorilor de preț, cum ar fi achizițiile bazate pe volum-.
Cu toate acestea, ca medicament glucocorticoid, budesonida prezintă riscuri inerente care nu pot fi trecute cu vederea. Poate provoca reacții adverse sistemice la glucocorticoizi, cum ar fi „aspectul cushingoid” (fața lunii) observată în incidentul cu malformația sugarului cu ceva timp în urmă. Prin urmare, utilizarea sa nu este recomandată copiilor sub șase ani, iar copiii cu vârsta între șase și doisprezece ani ar trebui să o ia sub îndrumarea unui medic. Retragerea imediată a medicamentului este necesară dacă apare o reacție alergică.
Este esențial să evitați utilizarea nesupravegheată a medicamentelor pentru a preveni evoluția de la o singură afecțiune alergică la complicații multiple-induse de medicamente. În prezent, este un moment critic pentru revizuirea prospectului medicamentului și, de asemenea, un moment pentru întreprinderile farmaceutice să facă alegeri strategice-piața acestui medicament este extrem de mare, având în vedere incidența ridicată a rinitei alergice. Este o tendință de reglementare pentru autoritățile chineze de supraveghere a medicamentelor să relaxeze treptat accesul și puterea de-luare a deciziilor pentru utilizarea medicamentelor stabilite cu-risc scăzut. Desigur, posibilitatea reclasificării budesonidei înapoi la un medicament eliberat pe bază de rețetă în viitor nu poate fi exclusă, iar toate acestea vor depinde de evaluarea riscurilor-beneficiului produsului.
Odată cu atenuarea restricțiilor de reglementare, dacă volumul vânzărilor poate fi sporit în viitor va depinde în cele din urmă de direcția strategică și de măsurile specifice ale întreprinderilor farmaceutice.
