După acumularea de profituri operaționale substanțiale,APIcompaniile s-au angajat într-o a doua călătorie antreprenorială în domeniul medicamentelor inovatoare. Spre deosebire de multe firme de biotehnologie care se bazează pe finanțarea publică pe piața primară, companiile API pot incuba filiale inovatoare de medicamente în-internă. Finanțarea inițială pentru astfel de întreprinderi este de obicei injectată chiar de compania-mamă listată. După finalizarea formării inițiale a echipei, stabilirea conductei și avansarea clinică, filialele continuă cu finanțare externă și listare-divizată.
Cazurile reprezentative tipice includ Huahai Pharmaceutical / Hua'otai Biotech și Zhejiang Medicine / NovaMab Biotech. Întreprinderi înființate de medicamente generice și API, cum ar fi Huahai Pharmaceutical și Zhejiang Medicine, și-au construit inițial afacerile pe medicamente cu molecule mici-. Filialele lor incubate intern s-au orientat către sectorul macromoleculelor, acoperind medicamente cu anticorpi, ADC, proteine de fuziune și alte modalități. În plus, în timp ce companiile lor-mamă se concentrează în principal pe terapiile pentru boli cronice, aceste filiale inovatoare de medicamente sunt poziționate pe două piese-de profil înalt: oncologie și boli autoimune.
În faza incipientă, companiile-mamă oferă sprijin financiar continuu pentru a acoperi cheltuielile de rutină de cercetare și dezvoltare ale filialelor lor. În faza mijlocie-și-târzie, investitorii externi sunt introduși pentru a suplimenta capitalul de exploatare și pentru a optimiza structura capitalurilor proprii pentru viitoarea listă de divizarea-.
Fiind o întreprindere API-consacrată de timp, Huahai Pharmaceutical a fost printre primele firme chineze care au exportat produse API pe piața globală. În ciuda eșecului din cauza incidentului de contaminare cu Valsartan, activitatea sa de bază solidă a stat la baza dezvoltării ulterioare a companiei. Filiala sa Hua'otai Biotech se concentrează pe oncologie și boli autoimune. Principalul său activ biosimilar, risankizumab, HB0034, a depus o cerere de medicament nou (NDA) în octombrie 2025 pentru tratamentul erupțiilor de psoriazis pustular generalizat (GPP) la pacienții adulți. Se așteaptă ca Huahai Pharmaceutical și Hua'otai Biotech să preia conducerea în realizarea unor progrese valoroase în spațiul bolilor autoimune.
NovaMab Biotech, o subsidiară a Zhejiang Medicine, a intrat într-o colaborare cu renumitul dezvoltator ADC Ambrx în faza sa incipientă de pornire și a-licențiat activul ARX788. Pe fondul concurenței acerbe pe pista HER2 ADC, studiul clinic Breast-01 bazat pe China-ARX788 a demonstrat un ORR de 65,5% și un DCR de 100%. Analize ulterioare au indicat un profil de siguranță superior în comparație cu DS-8201. Activul este direcționat strategic către piața neexploatată a pacienților rezistenți la DS-8201.
Cazurile de mai sus dezvăluie multiple avantaje inerente pentru companiile listate care urmăresc transformarea inovatoare a medicamentelor prin-incubarea internă a filialelor: rețele de vânzare partajate și capabilități de comercializare moștenite; susținere puternică din partea companiei-mamă, permițând o eficiență mai mare în finanțarea prin capitaluri proprii pe piața primară în comparație cu biotehnologiile independente; putere de negociere mai mare în finanțare datorită sprijinului financiar susținut din partea mamă, susținând evaluarea rezistentă împotriva volatilității pieței, mai degrabă decât reducerile ușoare; și relațiile stabilite ale societății-mamă cu CSRC, bursele de valori și firmele de valori mobiliare, deschizând calea pentru viitoarea listare a filialelor de scindare-.
Deși filialele de medicamente inovatoare consumă în prezent capitalul și profiturile companiilor-mamă, ele poartă aproape toată imaginația de creștere pentru modernizarea strategică a mamă de la afaceri generice/API la medicamente inovatoare. Prin urmare, piața își poate permite mai multă răbdare pentru a aștepta-realizarea valorii pe termen lung.
Dincolo de incubația internă-internă, licențele externe-prin BD servesc ca o altă cale principală. Lonlich Pharmaceutical, o întreprindere veterană API, și-a lansat, de asemenea, aspectul de dezvoltare a afacerii. A încheiat două tranzacții BD cu Yafei Biotech și, respectiv, Shanghai Affinity Biotech, asigurând drepturile exclusive pentru cercetare și dezvoltare, producția și comercializarea moleculelor de medicamente ALK-N001/QHL{-1618 și ALK-N002/IMD-1005 în toată China (inclusiv regiunea Chinei Hong Kong și RAE continentală, Macao și Taiwan).
În comparație cu construirea conductelor de la zero prin incubație internă, BD în-licențiere atenuează riscurile-de descoperire în stadiu incipient și evită parțial incertitudinile de dezvoltare clinică. Pentru partea din-licență, plata taxelor de licență pentru a achiziționa un activ matur implică riscuri mult mai mici decât designul molecular de novo. Decenii de rețele de vânzări acumulate și echipe comerciale pot spori rapid-activele licențiate, iar tranzacția BD se dovedește de succes odată ce valoarea este deblocată prin comercializarea ulterioară.
Este de previzibil că un număr tot mai mare de companii farmaceutice generice și API consacrate vor adopta BD în-strategia de licențiere. În prezent, China găzduiește active clinice abundente de-faza II și faza III de înaltă calitate, cărora le lipsește finanțarea suficientă pentru progrese clinice ulterioare, prezentând oportunități promițătoare de achiziții și de-licențiere pentru întreprinderile API.
