În ultimii ani, statutulAPIindustria a continuat să crească. Acesta a evoluat dintr-o verigă de susținere de bază în amonte al lanțului industrial farmaceutic într-un pilon de bază al lanțului de aprovizionare farmaceutic, o sursă critică pentru calitatea formulărilor și o cheie.
segment care conduce la creșterea valorii industriale.
La nivel de politică, implementarea evaluării și aprobării asociate, alinierea la orientările internaționale ICH și normalizarea achizițiilor bazate pe volum-au creat o legătură-profundă între API-uri și formulările farmaceutice. Pragul de conformitate a fost ridicat în mod substanțial, accelerând supraviețuirea industriei celor mai apți și conducând la o creștere constantă a concentrării industriale în rândul întreprinderilor lider.
La nivel de piață, expirarea în masă a medicamentelor brevetate la nivel mondial a determinat o creștere bruscă a cererii de API-uri de specialitate. Întreprinderile autohtone trec treptat de la concurența-inferioară în API-uri în vrac la API-uri specializate cu barieră înaltă, API-uri brevetate și servicii CDMO integrate, cu o extindere remarcabilă a marjelor de profit.
Între timp, extinderea în străinătate a medicamentelor inovatoare și a medicamentelor generice s-a accelerat. Produsele farmaceutice de ultimă generație, cum ar fi peptidele și medicamentele cu molecule mici-de gamă înaltă, au devenit din ce în ce mai dependente de API-uri de-înaltă calitate. Sprijinită de impulsul pentru independența și controlabilitatea lanțului de aprovizionare, producția ecologică, precum și iterarea de noi procese, valoarea strategică a industriei API a fost evidențiată în continuare. Dezvoltarea, integrarea și internaționalizarea high-end- vor deveni tendințele principale de dezvoltare ale industriei în viitor.
