Potrivit Guolian Securities,APIindustria iese din structura sa anterior fragmentată, dezordonată și la scară mică{0}}. Acest lucru a ajutat industria să se elibereze de cercul vicios al concurenței cu preț-foarte scăzut-. Pe măsură ce prețurile se îndreaptă spre niveluri rezonabile, competitivitatea întreprinderilor mari a fost întărită în continuare.
Între timp, din cauza costurilor ridicate de protecție a mediului, a marjelor de profit scăzute, a barierelor tehnice ridicate și a cerințelor stricte de aprobare a API, a avut loc concentrarea de supracapacitate în anumite soiuri de API, ceea ce a dus chiar la monopoluri. În ultimii ani, China a înregistrat un număr tot mai mare de cazuri majore de monopol API, inclusiv cele care implică clorhidrat de prometazină și alopurinol API. Monopolurile și creșterea ulterioară a prețurilor sunt considerate un factor cheie al prețurilor persistente ridicate pentru preparatele farmaceutice din aval. Cu toate acestea, pe fondul cererilor publice în creștere pentru o reglementare anti-monopol, se așteaptă ca impulsul creșterilor nerezonabile ale prețurilor în sectorul API să fie redus.
Pe de altă parte, în ciuda perspectivelor promițătoare de export, prețurile de export API ale Chinei au continuat să scadă. Analiștii susțin că creșterea volumului exporturilor și scara susținută a exporturilor au fost realizate cu prețul scăderii prețurilor și a marjelor de profit comprimate. În timp ce unele soiuri, cum ar fi metamizolul de sodiu, ibuprofenul și lincomicina prezintă o elasticitate favorabilă a prețurilor, înregistrând o creștere substanțială a volumului de export alături de reduceri modeste de preț, alte produse, inclusiv API steroizi și API antivirale, au fost martorii unei scăderi simultane atât a prețurilor, cât și a volumelor de export.
În special, producătorii interni de API au primit un număr tot mai mare de scrisori de avertizare FDA în ultimii ani, ceea ce a afectat oarecum reputația industriei internaționale a Chinei. Datele publice arată că exportatorii chinezi de API au primit 12 scrisori de avertizare de la UE, 21 de interdicții de export și 15 scrisori de avertizare de la FDA, din cauza unor probleme precum integritatea inadecvată a datelor de laborator, utilizarea necorespunzătoare a fabricilor și echipamentelor, inconsecvențe între locațiile reale de producție și originile raportate și gestionarea defectuoasă a documentelor. Un producător autohton de vitamina B12 a fost inclus direct pe lista neagră de către FDA, împiedicând produsele sale să intre pe piața din SUA.
Analiștii subliniază că primirea frecventă a scrisorilor de avertizare provine parțial din supravegherea înăsprită de reglementare pe piața farmaceutică din SUA. În schimb, această tendință poate, de asemenea, forța întreprinderile interne API să îmbunătățească calitatea exporturilor, să îmbunătățească conformitatea industriei și să-și sporească competitivitatea de bază.
