Definiție detaliată și caracteristici de bază
Basic Definiție
API este ingredientul activ într -un preparat de medicamente, care se referă la o substanță medicinală preparată prin sinteză chimică, extracție a plantelor sau biotehnologie, dar necesită o prelucrare suplimentară (cum ar fi adăugarea excipienților) pentru a face un medicament care poate fi utilizat direct. Caracteristicile sale de bază includ:
Activitate farmacologică: Poate diagnostica, trata, atenua sau preveni bolile sau poate afecta structura funcțională a organismului.
Utilizare indirectă: De obicei este sub formă de pulbere, cristale etc., iar pacienții nu o pot lua direct.
COMPARARE DE DEFINIȚII AUTORITATIVE
CHINESESESESENA : subliniază faptul că este un „ingredient activ într -un preparat” și trebuie procesat pentru a reflecta efectul său terapeutic.
Who Definiție
Distincția dintre API și conceptele înrudite relație cu ingrediente farmaceutice active (API): cele două sunt adesea utilizate în mod interschimbabil, dar strict vorbind, API subliniază mai mult „activitatea” atributului, în timp ce API se concentrează pe rolul de „producție materii prime”.
Diferența de la preparate: API -urile sunt ingredientele de bază ale preparatelor, care sunt utilizate clinic prin adăugarea excipienților și reglarea formelor de dozare (cum ar fi tablete și injecții).
Note suplimentare
CONTROL CADALITATE: API -urile trebuie să fie supuse unor testări riguroase pentru a asigura siguranța și eficacitatea.
Rolul lanțului de aprovizionare global
