Recent, Hefei Lifang Pharmaceutical Co., Ltd. (denumită în continuare „Compania” sau „Lifang Pharmaceutical”) a primitNotificare de acceptarepentru aplicarea de marketing a azilsartanului de potasiuIngredient farmaceutic activemis de Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA). Detaliile relevante sunt anunțate prin prezenta după cum urmează:
I. Conținutul principal al Anunțului de acceptare
Element de aplicație: Autorizație de punere pe piață
Nume produs: Azilsartan potasiu
Comentarii de acceptare: În conformitate cu prevederile articolului 32 dinLegea privind licențele administrative a Republicii Populare Chineze, după examinare, se decide acceptarea cererii.
Număr de înregistrare: Y20240001141 (Număr de acceptare: CYHS2460***)
II. Informații relevante despre azilsartan potasiu
Azilsartan Potasiu este un promedicament care este transformat rapid în fragmentul său activ, azilsartan, după absorbția orală. Preparatele sale farmaceutice sunt indicate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale la adulti. Dezvoltat inițial de Takeda Pharmaceutical Company Limited, acest produs este un ingredient farmaceutic activ destinat producției de versiuni generice de preparate farmaceutice deja comercializate pe teritoriul Chinei.
