Notă importantă
Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (denumită în continuare „Compania”) a fost notificată că sucursala sa a primitNotificare de aprobare pentru aplicația de comercializare a API-ului chimic. Acest lucru indică faptul că API a îndeplinit standardele tehnice naționale relevante pentru evaluarea și aprobarea API și poate fi fabricat și comercializat în China. Acesta va îmbogăți și mai mult portofoliul de produse al companiei și va ajuta la extinderea domeniului de activitate al companiei.
Producția și vânzarea de produse farmaceutice sunt supuse politicilor naționale, schimbărilor în condițiile pieței și altor factori și implică incertitudini semnificative. Investitorii sunt sfătuiți cu amabilitate să acorde atenție riscurilor investiționale.
Recent, Filiala Jixi a Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (denumită în continuare „Sucursala Jixi”), o sucursală a Companiei, a primitNotificare de aprobare pentru aplicația de comercializare a API-ului chimicpentru Parecoxib Sodium (Notificare Nr.: 2023YS00224) emis de Administrația Națională a Produselor Medicale. Informațiile relevante sunt anunțate după cum urmează:
I. Informații de bază ale produsului farmaceutic
Denumirea API-ului chimic: Parecoxib Sodium
Nr. standard de înregistrare a API-ului chimic: YBY62842023
Specificații de ambalare: 1kg/bag, 2kg/bag, 5kg/bag, 10kg/bag
Perioada de valabilitate: 24 luni
Producător: Jixi Branch of Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd.
Concluzie de aprobare: În conformitate cuLegea administrației farmaceutice a Republicii Populare Chineze, după examinare, acest produs respectă prevederile relevante pentru aprobarea API, iar producția acestui produs este aprobată. Standardele de calitate, ambalarea, etichetarea și procesul de producție vor fi implementate în conformitate cu documentele anexate.
Perioada de valabilitate a notificării de aprobare: Până la 4 mai 2028
II. Alte informații despre produsul farmaceutic
Parecoxib Sodium este primul inhibitor selectiv de COX‑2 injectabil (intravenos sau intramuscular), dezvoltat de Pharmacia Corporation (SUA). Ea exercită efecte antiinflamatorii și analgezice prin inhibarea specifică a COX-2 pentru a bloca sinteza prostaglandinelor din acidul arahidonic și poate reduce doza de analgezice narcotice.
Parecoxib Sodium este un promedicament care este convertit in vivo în valdecoxib, cu efecte antipiretice și analgezice. Inhibă sinteza ciclooxigenazei și prostaglandinelor in vivo pentru a obține o analgezie puternică și este utilizat pe scară largă pentru tratamentul pe termen scurt al durerii postoperatorii.
