Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. (denumită în continuare „Compania”) a fost supusă unei inspecții GMP efectuată de Agenția pentru Produse Farmaceutice și Dispozitive Medicale (PMDA) din Japonia în perioada 5 - 8 septembrie 2023. Domeniul de aplicare a inspecției a acoperit sisteme, inclusiv calitate, producție, echipamente și facilități, control de laborator, materiale și etichetare, precum și ambalarea.
Recent, Compania a primitRaportul rezultatelor inspecției GMPemis de PMDA din Japonia, care confirmă că ingredientul farmaceutic activ (API) prednisolon al companiei a obținut certificarea PMDA. Trecerea cu succes a acestei certificări nu este doar o afirmare a funcționării eficiente a sistemului de management al calității producției al Companiei, ci și un rezultat al implementării consecvente și complete de proces-de către Companie a standardelor GMP avansate la nivel internațional.
Achiziționarea de către Companie a certificării PMDA GMP va injecta un nou impuls pentru o mai bună integrare a API-urilor sale în sistemul lanțului de aprovizionare al pieței reglementate internațional, extinderea pieței internaționale și creșterea competitivității cuprinzătoare a Companiei. Luând aceasta ca pe o oportunitate, compania va promova în mod activ dezvoltarea pieței japoneze și, în același timp, va extinde în mod activ vânzările de API-uri aferente pe alte piețe de peste mări.
