API-uri se referă la substanțele medicinale brute utilizate la fabricarea diferitelor preparate farmaceutice, servind drept verigă fundamentală în lanțul industrial farmaceutic. După o dezvoltare continuă și pe termen lung, industria API din China se află în prezent într-o fază prosperă, atât cota globală de piață, cât și volumul exporturilor afișând o tendință ascendentă.
Deși perspectiva de dezvoltare a industriei API este promițătoare, trebuie remarcat faptul că industria internă a API din China rămâne încă într-un stadiu relativ înapoiat, confruntă cu o serie de provocări de bază și chiar dileme.
Această concluzie poate fi trasă din peisajul global de dezvoltare al industriei API. În prezent, bazele globale de producție API sunt concentrate în principal în Europa de Vest, America de Nord, Japonia, China și India. Printre acestea, producția API a Statelor Unite nu poate satisface cererea de pe piața internă, ceea ce o face să se bazeze pe importuri; Japonia este practic auto-suficientă în API-uri; Europa de Vest se mândrește cu capabilități avansate de cercetare și dezvoltare și tehnologii de producție pentru API-uri, ocupând o poziție de lider în segmentul de medicamente brevetate de înaltă valoare-. În schimb, China și India dețin o cotă mare de piață în sectorul medicamentelor generice.
Se poate observa că, deși piața API din China este considerabilă, este concentrată în principal în segmentul API în vrac de la mijloc--inferioară-. Odată cu expansiunea pieței, probleme precum supracapacitatea, scăderea marjelor de profit pentru întreprinderi și concurența acerbă pe piață au devenit din ce în ce mai importante.
În special, evaluarea consecvenței preparatelor farmaceutice din ultimii ani, accentul tot mai mare al țării pe protecția mediului și promulgarea reglementărilor relevante obligă întreprinderile să îndeplinească cerințe mai mari de calitate și protecție a mediului pentru API. Specialiștii din industrie cred că acești factori vor conduce industria internă de API într-o eră în care transformarea accelerată și modernizarea sunt imperative.
În acest context, întreprinderile API trebuie să recunoască prompt realitatea pe fondul condițiilor de piață în schimbare, să profite de oportunitățile aduse de modernizarea industriei farmaceutice, să se adapteze în mod proactiv la noua situație, să adopte o perspectivă pe termen lung-și să pornească pe calea dezvoltării inovatoare. Experții subliniază că transformarea producătorilor API puri înAPI integrate și întreprinderi de pregătireeste o abordare viabilă pentru a obține o dezvoltare revoluționară.
Din perspectiva concurenței actuale de pe piață, întreprinderile API au nevoie nu numai de strategii solide de stabilire a prețurilor, ci și de o gamă bogată de produse și un portofoliu de produse pentru a se proteja împotriva riscului de scăderi puternice a prețurilor la soiurile individuale, astfel încât să facă față presiunii susținute de reducere a prețurilor la medicamente în viitorul normal. Prin urmare, întreprinderile integrate de API și pregătire se vor bucura de o competitivitate mai mare pe piața viitoare.
În prezent, un număr tot mai mare de întreprinderi farmaceutice se îndreaptă către integrarea API-urilor și a preparatelor. De exemplu, Apeloa Pharmaceutical, o întreprindere internă lider API, aderă la strategia de dezvoltare arafinarea API-urilor, consolidarea afacerii CDMO și optimizarea pregătirilor, cu competitivitatea sa globală îmbunătățindu-se constant în ultimii ani. Integrarea API-urilor și a pregătirilor a deschis spațiu mai larg pentru dezvoltarea companiei.
În mod similar, Huahai Pharmaceutical, lider în API-uri de specialitate autohtone, a stabilit un lanț industrial complet care acoperă intermediari, API-uri și preparate farmaceutice. A furnizat o performanță remarcabilă în modelul de achiziții bazat pe volum-, clasându-se printre primele din industrie în ceea ce privește sumele licitate câștigătoare în achizițiile bazate pe volum-„4+7” și în programele extinse de achiziții centralizate.
În plus, experții din industrie sunt de părere că întreprinderile API cu valoare adăugată ridicată și conținut tehnologic ridicat vor avea perspective mai strălucitoare-pe termen lung. De fapt, pentru a capta mai bine cota de piață, unele întreprinderi API construiesc în mod activ baze de producție pentru API-uri-de ultimă generație.
De exemplu, Borui Pharmaceutical a organizat recent o ceremonie de revoluție pentru baza sa de producție de API de ultimă generație și preparate orale-în Taixing, Taizhou, provincia Jiangsu. Cu o investiție totală de 500 de milioane de yuani, proiectul este de așteptat să fie finalizat și pus în funcțiune în aproximativ un an, generând un venit anual suplimentar din vânzări de 4,7 miliarde de yuani și venituri fiscale de 420 de milioane de yuani. Borui Pharmaceutical s-a angajat de mult timp în cercetarea și dezvoltarea și producția de medicamente generice de ultimă generație și de medicamente noi inovatoare, străduindu-se să devină o întreprindere farmaceutică inovatoare lider la nivel global. În ultimii ani, compania a participat activ la competiții internaționale și a construit o acoperire completă a lanțului industrialmaterii prime → intermediari cu dificultate-înaltă → API de specialitate → preparate. Sistemul său de producție cGMP a obținut certificări din China, Statele Unite, Europa, Japonia și Coreea de Sud, cu produse vândute în multe țări și regiuni din întreaga lume.
Pe scurt, transformarea și modernizarea au devenit o tendință irezistibilă pentru întreprinderile interne API. Cu toate acestea, acest proces trebuie să respecte legile dezvoltării industriale, să consolideze elementele competitive ale creșterii industriale, să adopte o viziune globală și să sporească influența și capacitatea de distribuție a valorii a lanțului valoric industrial API. În special, întreprinderile naționale trebuie să extindă capacitățile de cercetare și dezvoltare și inovare în dezvoltarea de API-uri specializate care includ procese de-eficiență ridicată și produse cu-valoare-înaltă.
