Filiala Jixi a Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (denumită în continuare „Sucursala Jixi”) a primitAnunț de aprobare pentru aplicația de comercializare a ingredientului farmaceutic activ chimic (API).pentru clorhidrat de moxifloxacină. Aceasta indică faptul că respectivul API respectă standardele tehnice naționale relevante pentru evaluarea API. După îndeplinirea cerințelor bunelor practici de fabricație (GMP) pentru produse farmaceutice, API-ul poate fi fabricat și comercializat pe piața internă. Această aprobare va îmbogăți și mai mult portofoliul de produse al Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (denumită în continuare „Compania”) și va ajuta la extinderea domeniului de activitate al Companiei.
Producția și vânzarea de produse farmaceutice sunt supuse impactului unor factori precum politicile naționale și schimbările în condițiile pieței și, prin urmare, prezintă incertitudini considerabile. Investitorii sunt rugați să se protejeze împotriva riscurilor investiționale.
Recent, Jixi Branch a primitAnunț de aprobare pentru aplicația de comercializare a ingredientului farmaceutic activ chimic (API).emis de Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA). Detaliile relevante sunt anunțate prin prezenta după cum urmează:
I. Informații de bază ale produsului farmaceutic
Nume chimic API: Moxifloxacin Hydrochloride Notice Nr.: 2024YS00189Nr. Înregistrare: Y20220000100Chemical API înregistrare Standard Nr.: YBY62122024Specificație ambalaj: 15kg/pachet Perioada de valabilitate: 24 luni Producător Jilongxi Branchhenoji Zhengobai Pharmaceutical Co., Ltd.Aprobare Concluzie: În conformitate cuLegea privind administrarea drogurilor din Republica Populară Chinezăși prevederile relevante, la revizuire, acest produs îndeplinește cerințele relevante pentru înregistrarea medicamentelor și este aprobat pentru înregistrare. Procesul de producție, standardele de calitate și etichetele vor fi implementate în conformitate cu documentele anexate. Perioada de valabilitate a anunțului: Până la 10 martie 2029
II. Alte informații despre produsul farmaceutic
Moxifloxacină clorhidrat este un antibiotic de generația a patra, indicat în principal pentru pacienții cu exacerbare acută a bronșitei cronice, boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), pneumonie-dobândită comunitară (CAP), sinuzită bacteriană acută etc. Clinic, este utilizat în mod obișnuit pentru pacienții cu rezistență scăzută la antibiotice convenționale sau cu răspuns la antibiotice convenționale. Are activitate antibacteriană cu spectru larg-, rată scăzută de rezistență, timp de înjumătățire- lung și puține reacții adverse.
Datele de la Minenet arată că, în terminalele spitalelor publice din China și în farmaciile de vânzare cu amănuntul din orașele cheie, volumul total de vânzări de comprimate clorhidrat de moxifloxacină a atins aproximativ 300 milioane RMB în 2022 și aproximativ 170 milioane RMB în prima jumătate a anului 2023; Volumul total de vânzări de clorhidrat de moxifloxacină și clorură de sodiu injectată a atins aproximativ 1,45 miliarde RMB în 2022 și aproximativ 980 milioane RMB în prima jumătate a anului 2023. Datele de la Yaowang.com indică faptul că volumul consumului de clorhidrat de moxifloxacină API a fost de 64,342 tone, acum până la 282 tone interne. producători cu statut de înregistrare „A” pentru acest API.
