Recent, Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd., o filială deținută în totalitate-a Bori Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. (denumită în continuare „Compania”), a primit „Avizul de aprobare a autorizației de introducere pe piață pentru ingredientul farmaceutic activ chimic (API) - Clorhidrat de dopamină” emis de Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) din Republica Populară Chineză.
În legătură cu cele de mai sus, informațiile relevante sunt anunțate după cum urmează:
I. Informații de bază despre produs
Număr de înregistrare: Y20230000687
Denumirea API-ului chimic: clorhidrat de dopamină
Specificații de ambalare: 0,5 kg/ sac, 1 kg/ sac, 2 kg/ sac, 3 kg/ sac
Element de aplicație: Aplicație de marketing pentru producția internă de API chimice
Concluzie de aprobare: În conformitate cu „Legea privind administrarea medicamentelor din Republica Populară Chineză” și reglementările relevante, după revizuire, acest produs îndeplinește cerințele relevante pentru înregistrarea medicamentelor și este aprobat pentru înregistrare.
Producător: Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.
Adresa de producție: nr.. 22 Binjiang South Road, zona de dezvoltare economică și tehnologică Taixing
II. Alte informații relevante despre medicament
Clorhidratul de dopamină este indicat pentru sindromul de șoc cauzat de infarct miocardic, traumatism, sepsis endotoxemic, chirurgie cardiacă, insuficiență renală, insuficiență cardiacă congestivă etc.; se mai foloseste si in cazurile in care socul nu poate fi corectat dupa inlocuirea volumului, in special socul cu oligurie si rezistenta vasculara periferica normala sau scazuta. Datorită capacității sale de a crește debitul cardiac, acest produs este indicat și pentru insuficiența cardiacă care nu răspunde la digitalice și diuretice.
Principalul preparat corespunzător clorhidratului de dopamină este injectarea clorhidratului de dopamină. Potrivit statisticilor, volumul vânzărilor interne de clorhidrat de dopamină injectabilă a fost de 352 milioane RMB în 2022, 352 milioane RMB în 2023 și 209 milioane RMB în primele trei trimestre ale anului 2024.
