Recent, Sinopharm Group Industry Co., Ltd. (denumită în continuareIndustria Sinopharm), filiala-deținută în totalitate a Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd. (denumită în continuareCompanie), a primitAnunț de aprobare pentru aplicarea de comercializare a ingredientului farmaceutic activ chimicverificat oficial și eliberat de Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA), care aprobă cererea de comercializare a fosfatului de codeină. Informațiile relevante se anunță prin prezenta după cum urmează:
I. Informații de bază despre ingredientul farmaceutic activ chimic
Denumirea ingredientului farmaceutic activ chimic: fosfat de codeină
Număr de înregistrare: Y20180000868
Numărul standard de înregistrare al ingredientului farmaceutic activ chimic: YBY70682024
Specificații de ambalare: 9 kg/tambur
Producător: Langfang Branch of Sinopharm Group Industry Co., Ltd.
Adresa întreprinderii: Chuangye Road, Zona de Dezvoltare Economică și Tehnologică Langfang
Articol aplicație: cerere de marketing pentru ingredientul farmaceutic activ chimic produs intern-
Concluzia aprobării: În conformitate cuLegea privind administrarea drogurilor din Republica Populară Chinezăși reglementările relevante, după revizuire, acest produs îndeplinește cerințele relevante pentru înregistrarea medicamentelor și este aprobat pentru înregistrare.
II. Cercetare și dezvoltare și starea de piață a medicamentului
Fosfatul de codeină poate fi utilizat pentru tratamentul tusei uscate severe și frecvente. De asemenea, are anumite efecte analgezice și sedative și este de obicei indicat pentru dureri moderate până la severe, precum și în timpul anesteziei locale sau generale.
