Analgezicele antipiretice prezintă în general efecte antipiretice, analgezice și antiinflamatorii puternice. Mecanismul lor antiinflamator diferă de cel al glucocorticoizilor, așa că sunt cunoscute și ca medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pe scară largă în întreaga lume.
Ibuprofenul este un analgezic antipiretic cu acid arilpropionic și unul dintre principalele API antipiretice și analgezice exportate din China. Din anii 1980, odată cu expirarea brevetelor globale relevante privind ibuprofenul, un număr de întreprinderi chineze au început să dezvolte și să producă ibuprofen.
După decenii de îmbunătățire a proceselor și de consolidare a pieței, China a devenit unul dintre cei mai importanți producători și exportatori de ibuprofen API din lume. Printre cei mai mari cinci producători de ibuprofen API din lume, doi sunt din China: Shandong Xinhua Pharmaceutical și Hubei Hengdi Pharmaceutical.
1.Perioada de fluctuații ale valorii exporturilor
În 2011, valoarea exporturilor Chinei de ibuprofen API a fost de 52 milioane USD, cu un volum de export de 5.024,82 tone. În 2022, valoarea exportului a ajuns la 101 milioane USD, cu un volum de export de 7.160,6 tone.
Pe parcursul perioadei de 12 ani, creșterea cumulată a valorii exportului de ibuprofen API a fost de 95,89%, iar creșterea cumulată a volumului de export a fost de 42,50%. Valoarea totală a exportului a arătat o tendință ascendentă, dar rata de creștere a volumului exportului a fost mai mică decât cea a valorii exportului.
Din 2011 până în 2013, valoarea și volumul exporturilor de ibuprofen API din China au crescut constant, în timp ce prețurile au rămas scăzute, fluctuând în jurul valorii de 10 USD per kilogram.
În anii următori, afectați de mediul comercial internațional și de aprecierea RMB, prețurile diferiților factori de producție de bază au crescut. Cu toate acestea, ca API tradițional în vrac cu valoare adăugată scăzută, ibuprofenul s-a străduit să pătrundă, ceea ce s-a reflectat atât în scăderea volumului real de export, cât și în valoarea exportului.
2. Perioada de creștere simultană a volumului și prețului exporturilor
În iunie 2018, BASF (Germania) și-a suspendat linia de producție de ibuprofen API pentru rectificare tehnică din cauza unor probleme tehnice, ceea ce a dus la o reducere a ofertei efective de piață. Capacitatea de ibuprofen API redusă de BASF a reprezentat aproximativ 20% din capacitatea totală globală. În acest context, exporturile de ibuprofen API din China au introdus o fereastră de creștere.
În 2018, prețul mediu de export al ibuprofenului API a depășit „plafonul de 10 USD” care a persistat de mulți ani, ajungând la 16,42 USD pe kg pentru întregul an. A crescut și mai mult la 19,83 USD pe kg în 2019, vârful atingând 22,9 USD pe kg în aprilie 2019.
Odată cu creșterea prețurilor, volumul exporturilor a continuat să se extindă. Comparativ cu 2016, volumul exporturilor în 2019 a crescut cu 20,43%, în timp ce valoarea exporturilor a crescut cu peste 100%, realizând o dublare a creșterii.
Din 2015, fosta Administrație pentru Alimente și Medicamente din China (CFDA) a lansat o serie de reforme de reglementare, inclusiv revizuirea și aprobarea API-și evaluarea coerenței pentru medicamentele generice. Costurile crescute de conformitate pentru întreprinderi au condus indirect la creșterea prețului API-urilor ibuprofenului.
În 2015, a intrat în vigoare noua lege revizuită a protecției mediului, crescând semnificativ sancțiunile pentru întreprinderile poluante. Sinteza ibuprofenului API se bazează pe petrol ca materie primă, iar procesul de producție implică mulți pași-intensi în energie. Sub presiunea strictă a mediului, mai multe fabrici de API au fost suspendate sau supuse unor restricții consecutive de producție, din cauza scăderii consecutive a producției. valoarea și volumul în 2014 și 2015.
3. Perioada de ajustare pe fondul schimbărilor volatile
La sfârșitul anului 2019, pandemia de COVID-19 a lovit în mod neașteptat. În faza incipientă a pandemiei, înțelegerea COVID-19 a fost relativ limitată în diferite țări. Pe baza unei lucrări de cercetare publicată înThe Lancet, OMS a emis un aviz în martie 2020, sugerând că ibuprofenul ar putea agrava simptomele COVID-19 și recomandă utilizarea cu prudență a ibuprofenului. Deși OMS a corectat rapid declarația, clarificând că nu se opune utilizării ibuprofenului pentru tratamentul COVID-19, opinia publică larg răspândită a provocat totuși o scădere a exporturilor de ibuprofen API din China.
Împreună cu impactul pandemiei acasă, o parte din capacitatea de producție a Chinei nu a fost eliberată pe deplin. Între timp, fabrica de ibuprofen a BASF din Germania și-a reluat treptat producția și și-a restabilit capacitatea inițială. Ca urmare, în timp ce volumul exporturilor de ibuprofen API din China a scăzut doar ușor, prețul unitar de export a scăzut, ducând la o scădere notabilă a valorii exporturilor în 2020.
În 2021, China a realizat progrese remarcabile în prevenirea și controlul epidemiei, iar fabricile au reluat producția fără probleme. Cererea internațională împotriva-pandemiei a crescut semnificativ. Mai mult, începând cu 20 martie 2020, Ministerul Finanțelor a crescut cota reducerii taxei la export pentru produse inclusiv ibuprofen la 13%. În consecință, volumul exporturilor de ibuprofen API din China a rămas relativ stabil în perioada 2020-2021, dar prețurile de export au scăzut brusc în comparație cu nivelurile pre{10}}pandemice, împingând valoarea exporturilor din 2021 sub nivelul din aceeași perioadă din 2018.
Din 2022, pe măsură ce țările și-au ajustat politicile de prevenire și control COVID-19, cererea globală de API pentru ibuprofen a scăzut. În plus, fiind afectate de efectul de excludere-de la exporturile altor analgezice antipiretice, cum ar fi paracetamolul, atât volumul exportului, cât și valoarea exportului de ibuprofen API au scăzut în continuare. După cum se arată în figura 3, cu excepția lunii august 2022, exporturile lunare de paracetamol API au menținut o creștere an-pe-anal pentru restul anului 2022, cu un volum anual de export de 46.699,95 tone, reprezentând o creștere-anual de 25,51%.
În plus, China și-a ajustat măsurile de prevenire și control al epidemiei în noiembrie 2022. Din octombrie până în decembrie 2022, exporturile Chinei de ibuprofen API au înregistrat o scădere de trei luni consecutive-în{3}}lună. Pe de o parte, focarele repetate de COVID-19 au perturbat producția întreprinderii; pe de altă parte, o creștere bruscă a cererii interne a determinat producătorii de API să reducă exporturile și să redirecționeze livrările către întreprinderile interne de preparare.
În consecință, paracetamolul, un alt analgezic antipiretic clasic, a înregistrat și el o scădere a volumului exporturilor în ultimele două luni din 2022, inversând tendința de creștere observată în primele 10 luni. Acest lucru reflectă indirect faptul că exporturile de analgezice antipiretice au fost reduse pentru a satisface cererea internă anti-pandemică în perioada specială. Figura 4 ilustrează valoarea lunară a exporturilor și creșterea lunar-pe-lună a API-urilor ibuprofenului din China în 2022.
Observarea prețurilor de export ale ibuprofenului API din ultimii doi ani arată că acestea au rămas relativ stabile la aproximativ 14 USD pe kilogram, cu o anumită tendință de scădere.
Trebuie menționat că prețul mediu de export al ibuprofenului API din 2021 a fost susținut de o combinație de factori: reluarea producției de către concurenții străini, precum și creșterea costurilor legate de controlul pandemiei, lanțurile de aprovizionare, transportul și logistica, precum și prețurile materiilor prime în timpul epidemiei.
Pe măsură ce impactul epidemiei asupra activităților sociale se atenuează treptat și o serie de medicamente specifice COVID-19 sunt lansate succesiv, capacitatea de producție poate fi eliberată pe deplin, în timp ce cererea corespunzătoare scade. Este de așteptat ca prețul unitar de export al ibuprofenului API va fi puțin probabil să crească brusc din nou în viitor, iar perspectivele prețurilor nu vor fi optimiste.
Concluzie
O analiză a situației istorice din 2011 arată că prețurile API pentru ibuprofen sunt în mare măsură determinate de factori-din partea ofertei, în timp ce efectul de atracție din partea cererii este relativ limitat. Exporturile Chinei de ibuprofen API au trecut prin trei faze: o perioadă de fluctuații pe termen scurt-, o fază de creștere simultană a volumului și prețului și o perioadă de ajustare structurală în condiții complexe.
Ca o fereastră de creștere a cererii de peste mări și de scădere a capacității totale globale, 2018 a marcat o perioadă de aur de creștere pentru exporturile Chinei de ibuprofen API. Cererea anti-pandemică de la izbucnirea COVID-19 a jucat, de asemenea, un anumit rol în stabilizarea volumelor exporturilor. Cu toate acestea, având în vedere slăbirea cererii globale anti-pandemie și capacitatea de producție internațională suficientă în 2023, atât volumul exporturilor, cât și valoarea exporturilor de ibuprofen API-uri sunt de așteptat să scadă în continuare.
Pe fundalul promovării puternice de către China a transformării ecologice, a inovației tehnologice și a modernizării industriale în industria API și odată cu dezvoltarea sectorului de pregătire din aval, API-urile de specialitate cu valoare adăugată-înaltă și modelul CDMO vor deveni direcția dezvoltării industriei de-înaltă calitate. Fiind un API în vrac tradițional, ibuprofenul se poate îndepărta de modelul de dezvoltare-de lungă durată al „schimbului de volum pentru preț” și trebuie să facă față realității relocarii parțiale a capacității.
Sursă:Produse farmaceutice din China
