Ca sector relativ matur,APIindustria a suferit schimbări profunde în ultimii ani. La nivel global, piața globală API menține o creștere constantă. Printre cele cinci regiuni majore producătoare de API-, industriile API din economiile emergente precum China și India se dezvoltă rapid, formând treptat un nou peisaj global.
Piața globală continuă să se extindă și este de așteptat să atingă 225 de miliarde de dolari până în 2021
Ca segment din amonte al industriei farmaceutice, dezvoltarea sectorului API este strâns legată și chiar aliniată cu cea a industriei farmaceutice în ansamblu. Condusă de expansiunea continuă a pieței globale de medicamente, valul de genericizare adus de expirarea unui număr mare de medicamente brevetate și creșterea rapidă a afacerilor în regiunile emergente, industria globală de API a menținut o creștere stabilă și o tendință de dezvoltare solidă.
Datele arată că piața globală de API a fost evaluată la**130,8 miliarde USD în 2015**, 146 miliarde USD în 2016** și 155 miliarde USD în 2017. Conform prognozei CPA, cererea globală de API-uri va crește rapid în următorii ani. Până în 2021, dimensiunea pieței va crește la 225 miliarde USD**, cu o rată de creștere anuală compusă de peste 6,5%.
Luați 2015 ca exemplu. Dimensiunea pieței API-urilor captive a fost de 80,18 miliarde USD, reprezentând 61,3% din piața globală a API-urilor. Dimensiunea pieței API-urilor achiziționate a fost de 50,62 miliarde USD, reprezentând 38,7%. Cu alte cuvinte, aproximativ 60% dintre API-uri au fost produse interne-de companii farmaceutice, în timp ce restul de 40% au fost produse de furnizori terți-și vândute producătorilor de medicamente.
Pe categorii, piața globală a API este dominată de API-uri chimice sintetice, completate de API-uri biofarmaceutice. Primul reprezintă aproximativ 90% din totalul pieței, în timp ce al doilea reprezintă doar aproximativ 10%. Odată cu dezvoltarea industriei biotehnologice globale, cota de piață a API-urilor biofarmaceutice crește de la an la an. API-urile generice reprezintă 43,5%, iar API-urile de specialitate reprezintă 56,5%. Majoritatea observatorilor cred că API-urile de specialitate vor îmbrățișa oportunități rare de dezvoltare în viitor.
Afectată de mai mulți factori, industria globală de API este în curs de transformare, cu atât provocări, cât și oportunități. Pe de o parte, dezvoltarea biotehnologiei și a sectorului în plină expansiune a medicamentelor generice va conduce la creșterea pieței globale API. Pe de altă parte, fragmentarea din ce în ce mai mare a pieței, scăderea investițiilor generale în cercetare și dezvoltare și problemele de protecție a mediului pot pune teste severe pentru industrie. Cu toate acestea, în general, industria globală de API va menține o creștere stabilă pe termen scurt, iar oportunitățile depășesc provocările.
Schimbarea puterii: piețele emergente depășesc treptat regiunile tradiționale
La nivel mondial, producția de API este concentrată în cinci regiuni majore: Europa de Vest, America de Nord, Japonia, India și China. Pe termen scurt, această structură regională nu se va schimba semnificativ. Cu toate acestea, în ultimii ani, s-au produs schimbări între cele cinci regiuni majore producătoare de API-, arătând un model de câștiguri și pierderi relative.
Printre aceștia, Europa de Vest – inclusiv Elveția, Regatul Unit, Italia, Spania, Belgia, Suedia, Finlanda și altele – este un exportator net de API și poate fi numită o bază globală de producție de API, concentrându-se în principal pe API-uri de specialitate. Odinioară a reprezentat 50% din producția globală de API, exporturile reprezentând mai mult de 80% din producția sa totală. Cu toate acestea, odată cu fragmentarea pieței globale a API, datele arată că cota sa de piață a scăzut la aproximativ 30% în 2016. Între timp, mai multe companii farmaceutice europene au început să importe API din alte regiuni. Statisticile arată că Europa importă în prezent peste 800 de tipuri de API-uri din China și India.
Spre deosebire de Europa de Vest, America de Nord – formată din Statele Unite ale Americii, Canada și Mexic – este un importator major de API. Consumă aproximativ o-treime din piața globală de API în fiecare an, dar produce doar 18% din totalul global. Prin urmare, pentru o lungă perioadă de timp, aproximativ jumătate din API-urile utilizate de companiile farmaceutice nord-americane au fost produse interne-, iar cealaltă jumătate depinde de importuri. Datorită reglementărilor stricte de mediu, în special în Statele Unite, producția multor API-uri foarte poluante a fost interzisă, ceea ce face ca cota de piață globală a Americii de Nord să scadă de la an la an, scăzând la aproximativ 27% în 2016.
Piața API din Japonia diferă de alte regiuni. Deși dimensiunea pieței sale este a doua după cea din SUA și Europa de Vest, majoritatea API-urilor sunt produse pe plan intern, menținând o stare de auto{3}}suficiență. Odată cu creșterea costurilor forței de muncă și a presiunii asupra mediului, Japonia a început, de asemenea, să cumpere API-uri la nivel internațional.
Ca piețe emergente, India și China au condiții foarte similare în industria API. Ambii sunt producători și exportatori importanți de API. Deși industria API din India este bine-conființată și prezintă un impuls puternic în viitor, producția și valoarea sa de export rămân ușor mai mici decât cele din China.
Odată cu dezvoltarea rapidă a industriilor lor API și concentrarea pe producția și exportul de API-uri generice, cele două țări se vor angaja într-o concurență acerbă pe piața internațională API. În plus, susținute de creșterea rapidă a industriilor lor farmaceutice interne și de creșterea cererii globale de API, sectoarele API din ambele țări au înregistrat o creștere impresionantă și au perspective de viitor promițătoare.
În special, China se bucură în prezent de avantaje semnificative față de India pe piața internațională API.
Pe de o parte, scara globală a industriei API a Chinei este mult mai mare. India nu a format încă baze de producție API la nivel național-, cum ar fi China. În afară de câteva companii mari cu capacități independente de cercetare și dezvoltare API și de producție, majoritatea întreprinderilor farmaceutice indiene nu au tehnologii relevante de producție API. Drept urmare, producătorii indieni de-doze finite importă în fiecare an API și intermediari din China în valoare de peste 2 miliarde USD.
Pe de altă parte, China conduce India și deține o poziție esențială pe piața globală pentru API, cum ar fi antibiotice, analgezice antipiretice, vitamine și corticosteroizi. Luând ca exemplu API-urile de vitamine, cu excepția unui număr foarte mic de produse, producția și volumul exporturilor Chinei pentru majoritatea API-urilor de vitamine se situează printre primele din lume. China este cel mai mare producător și exportator mondial de vitamina C. Cu îmbunătățiri continue ale tehnologiei de producție, capacității și calității, întreprinderile chineze API vor realiza progrese suplimentare pe piața internațională.
Sursa: Pharmaceutical Observer
