În prezent, există cinci mari la nivel mondialAPIregiuni de producție: China, India, Japonia, America de Nord și Europa de Vest. Europa de Vest este oexportator netde API-uri, America de Nord este un importator major, Japonia este în mare parte autosuficientă, în timp ce China și India servesc drept baze principale de producție a API-urilor.
Ca segment din amonte al industriei farmaceutice, dezvoltarea sectorului API este strâns legată și chiar în concordanță cu cea a industriei farmaceutice. Pe fondul expansiunii continue a pieței farmaceutice globale, a valului de medicamente generice determinat de expirarea multor medicamente brevetate și a creșterii rapide a afacerilor pe piețele emergente, industria globală de API a menținut o creștere constantă și o tendință de dezvoltare solidă.
Conform proiecțiilor de cătreCPA, cererea globală de API-uri va crește rapid în următorii ani, atingând225 de miliarde de dolari până în 2021, cu arata de creștere anuală compusă de peste 6,5%. Pe piața existentă, țările dezvoltate se concentrează pe producția de medicamente brevetate ca principal motor de creștere a profitului, iar acest model va continua și în viitor.
Unii experți subliniază, de asemenea, că cota de piață a medicamentelor de marcă va scădea brusc după expirarea brevetului din cauza concurenței din partea medicamentelor generice. Având în vedere prețul scăzut al medicamentelor generice, consumul de produse farmaceutice corespunzătoare va crește semnificativ, stimulând cererea de medicamente aferente.API-uri de specialitateși crearea de oportunități rare de dezvoltare pentru producătorii de API de specialitate.
Se înțelege că piața globală API este dominată deAPI-uri chimice sintetice, reprezentând aproximativ 90% din totalul pieței, în timp ce API-urile biofarmaceutice reprezintă doar aproximativ 10%. Odată cu dezvoltarea industriei biotehnologice globale, ponderea API-urilor biofarmaceutice crește de la an la an. API-urile generice reprezintă 43,5%, iar API-urile de specialitate 56,5% din piață.
Cu toate acestea, majoritatea opiniilor susțin astaAPI-uri de specialitatese va bucura de un spațiu de piață substanțial în viitor. Este evident că atât în ceea ce privește volumul de consum, cât și cota de piață, API-urile de specialitate vor îmbrățișa oportunități semnificative și potențial de creștere.
Cu toate acestea, afectată de mai mulți factori, industria globală de API este în curs de transformare, cu atât provocări, cât și oportunități. Pe de o parte, progresele în biotehnologie și boom-ul continuu al sectorului genericelor vor conduce la creșterea pieței globale API. Pe de altă parte, creșterea fragmentării pieței, scăderea investițiilor generale în cercetare și dezvoltare și problemele de mediu pot pune teste severe pentru industrie. În general, industria API va menține o creștere stabilă pe termen scurt și mediu, cuoportunități care depășesc provocările.
În plus, protecția mediului limitează și dezvoltarea ulterioară a industriei API. Creșterea presiunii asupra mediului a crescut cheltuielile de mediu ale producătorilor de produse farmaceutice, forțând unii producători la scară mică-să părăsească piața și sporind concentrarea industriei. Acest lucru prezintă atât oportunități, cât și provocări pentru întreprinderile API. Numai prin creșterea investițiilor în mediu, realizarea modernizării industriale, îmbunătățirea proceselor de producție și îmbunătățirea capacităților de tratare a poluării pot întreprinderile să obțină o dezvoltare durabilă și să profite de oportunitățile structurale în viitor.
China este un producător important de API, capabil să producă peste 1.500 de API și intermediari. A evoluat de la producerea numai de gamă-inferioarăAPI-uri în blocprecum vitaminele, pentru a putea produce-în masă API-uri de specialitate relativ înalte-, cu îmbunătățiri continue ale tehnologiei și calității. În comparație cu alte țări majore producătoare de API-, industria de producție de API din China este de așteptat să-și menținăavantaje de cost.
Piața indiană are unele asemănări cu cea a Chinei. În comparație cu India, API-urile Chinei sunt prezenteavantaje distinctepe piata internationala. În primul rând, China are o scară industrială generală mai mare. Se știe că marea majoritate a întreprinderilor farmaceutice indiene nu dispun de tehnologii relevante de producție a API, așa că mulți producători indieni de forme de dozare finite importă API și intermediari care valorează peste.2 miliarde de dolari anualdin China.
În al doilea rând, China conduce India și chiar joacă un rol esențial la nivel internațional în API-uri precumantibiotice, analgezice antipiretice, vitamine și corticosteroizi. Odată cu îmbunătățirea continuă a proceselor de producție, a dimensiunii și a calității în rândul întreprinderilor API din China, API-urile din China vor obține o dezvoltare ulterioară pe piața globală.
