Datele arată că globalAPIpiața a crescut de la 119,6 miliarde USD în 2013 la 155,0 miliarde USD în 2017, cu o rată de creștere mai mare decât cea a pieței farmaceutice în aceeași perioadă. Conform previziunilor industriei, piața globală de API va crește la 225,0 miliarde USD până în 2021.
China este un mare producător și exportator de API. Peste 2.000 de soiuri API sunt produse în întreaga lume, iar China singură poate produce peste 1.500 de tipuri, oferind un portofoliu complet de produse.
În prezent, șase companii chineze se numără printre cei mai importanți furnizori de API din lume, inclusiv NHU, Zhejiang Medicine, North China Pharmaceutical, Northeast Pharmaceutical, Huahai Pharmaceutical și Hisun Pharmaceutical.
Cu toate acestea, în ultimii ani, deoarece China a pus un accent tot mai mare pe protecția mediului, multe companii farmaceutice chineze sunt în curs de modernizare industrială, ceea ce a pus anumite provocări pentru aprovizionarea Indiei cu API. Este raportat că India a început să concureze cu China pentru piața API.
Potrivit site-ului PRINT al Indiei, India a aprobat în principiu înființarea de centre de producție API în Himachal Pradesh, Telangana, Andhra Pradesh și alte state, cu scopul de a concura cu poziția dominantă a Chinei în acest sector. Conform planului, India intenționează să ofere subvenții care acoperă 70% din costul total sau până la 1 miliard de rupii (aproximativ 98,01 milioane RMB) pentru fiecare hub.
Mass-media indiană a raportat că costurile API din China se confruntă cu riscuri în creștere, ceea ce ar fi putut determina și mai mult India să lanseze politici care încurajează producția locală de API.
În ultimii ani, reglementările stricte de mediu ale Chinei au ajutat industria API-ului să-și optimizeze mixul de produse, să-și modernizeze industria și să se transforme către API-uri de vârf-. În plus, întrucât piețele dezvoltate, cum ar fi UE și SUA, adoptă în principal sistemul Drug Master File (DMF) pentru gestionarea API, China poate folosi această perioadă de actualizare pentru a-și îmbunătăți cadrul de reglementare, pentru a elimina micile întreprinderi farmaceutice care nu îndeplinesc standardele competitive și pentru a realiza o dezvoltare concentrată și pe scară largă-. Transformarea API a Chinei a stimulat și mai mult concurența Indiei pe piață.
Analiștii cred că, condusă de politicile de reglementare medicală și de tendințele industriei, industria API din China este probabil să intre într-o perioadă de aur de dezvoltare cu un potențial uriaș de creștere care poate dura cel puțin 5 până la 10 ani.
În urma implementării noii politici de achiziții bazate pe volum-, modelul de preț API s-a schimbat și el. API-urile obișnuiau să fie evaluate prin metoda cost-plus ca furnizori pentru producătorii de formulări. Cu o putere mai mare de stabilire a prețurilor, întreprinderile API au trecut la un model-de partajare a profitului, oferind o elasticitate considerabilă a profitului.
Multe fonduri sunt optimiste în ceea ce privește sectorul API, în special companiile care se concentrează pe-API-uri de specialitate. În opinia lor, unele întreprinderi interne de specialitate API au câștigat competitivitate internațională cu o creștere puternică și constantă a cererii. Pe partea ofertei, capacitatea a fost redusă din cauza cerințelor de mediu, a barierelor de certificare și a constrângerilor de proces, îmbunătățind peisajul competitiv și creând oportunități de investiții atractive.
Multe întreprinderi API au obținut o creștere puternică a performanței, pe care experții din industrie o atribuie creșterii prețurilor API și profitabilității îmbunătățite sub presiunea mediului.
Unii observatori indieni au remarcat, de asemenea, că API-urile chinezești obișnuiau să se bucure de o competitivitate de preț de neegalat, adesea cu o-treime mai ieftină decât produsele similare. India a importat API în valoare de aproape 7 miliarde USD din China în 2018. Cu toate acestea, în ultimii ani, pe măsură ce China a consolidat protecția mediului și a promovat modernizarea industrială, multe companii farmaceutice chineze și-au îmbunătățit operațiunile, punând anumite provocări pentru aprovizionarea pieței API din India.
