Recent, Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (denumită în continuare „Compania”) a anunțat că filiala sa, Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory din Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (denumită în continuare „Baiyunshan Chemical”), a primit Pharmaceutical FactoryNotificare de aprobare pentru aplicarea de comercializare a Cefdinir Chemical API(Notificare Nr.: 202300396) aprobat și eliberat corespunzător de Administrația Națională a Produselor Medicale. Informațiile relevante sunt anunțate după cum urmează:
1. Informații de bază despre medicament
Denumirea API-ului chimic:Cefdinir
Specificații de ambalare: 25 kg per tambur
Nr. acceptare: CYHS2160031
Nr. standard de înregistrare al API-ului chimic: YBY65172023
Perioada de valabilitate: 24 luni
Producător: Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory din Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.
Adresa producției: No. 78 Tongbao Road, Tonghe Street, District Baiyun, Guangzhou City
Perioada de valabilitate a Notificarii: pana la 28 iunie 2028
Tip de aplicație: Aplicație de marketing a API-ului chimic produs intern
Concluzie de aprobare: în conformitate cuLegea administrației farmaceutice a Republicii Populare Chinezeși prevederile relevante, la revizuire, produsul îndeplinește cerințele relevante pentru înregistrarea medicamentelor și este aprobat pentru înregistrare.
2. Alte informații relevante despre medicament
Cefdinir este unagent antibacterian cu cefalosporine de a treia{0}generație.Este indicat pentru tratamentul infectiilor cauzate de bacterii sensibile, inclusiv infectii ale aparatului respirator, urinar, reproducator, otorinolaringologie, pielii si tesuturilor moi.
