Joincare Health a emis un anunț în care afirmă că a primit recentCertificat de înregistrare a medicamentelorpentruSuspensie de budesonidă pentru inhalareaprobat și eliberat de Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA).
Data inițială de depunere și acceptare a cererii de înregistrare a Companiei pentru suspensie de budesonid pentru inhalare (2 ml:1 mg) a fost 22 august 2017, cu numărul de acceptare CYHS1700291 Yue. Produsul este indicat în principal pentru tratamentul astmului bronșic și poate fi utilizat ca alternativă sau pentru reducerea steroizilor orali.
Acest produs este dezvoltat independent de Joincare Health. Budesonida este un glucocorticoid care exercită un efect anti-astmatic prin acțiune locală anti-inflamatoare. Terapia prin inhalare este terapia de primă-linie pentru prevenirea și tratamentul bolilor respiratorii, cum ar fi astmul. Deoarece medicamentele inhalate acționează direct asupra tractului respirator și plămânilor, ele prezintă debut rapid, doze mici și efecte toxice și secundare ușoare.
Începând cu data acestui anunț, investiția totală directă în cercetare și dezvoltare a companiei în suspensie de budesonidă pentru inhalare (2 ml:1 mg) s-a ridicat la aproximativ30.672.800 RMB.
Budesonide Inhalation Suspension a fost inițial dezvoltat și fabricat de AstraZeneca, lansat pentru prima dată în Regatul Unit în 1991 și introdus pe piața chineză în 2001. Conform statisticilor de eșantionare și estimărilor de la IQVIA, valoarea vânzărilor terminale interne a Budesonide Inhalation Suspension în China a fost de aproximativ5,632 miliarde RMBin 2019.
După cum se arată pe site-ul Centrului de Evaluare a Medicamentului (CDE) al NMPA și al bazei de date Xenda, până în prezent, există 2 producători autohtoni (inclusiv Compania) cu produsul aprobat pentru comercializare, iar alți 3 producători autohtoni au depus cereri.
