Abirateron acetat este un inhibitor al enzimei CYP17 foarte selectiv, ireversibil, iar CYP17 este o enzimă cheie esențială pentru biosinteza androgenilor. Prin inhibarea enzimei cheie implicate în sinteza androgenilor, acetatul de abirateron reduce nivelul de androgeni.
1. Medicamentul inițiator: prima lansare globală și acces pe piață în China
Piața globalăDezvoltat de Johnson & Johnson, acetatul de abirateronă a fost aprobat de FDA din SUA în aprilie 2011 pentru tratamentul cancerului de prostată rezistent la castrare-metastatică (mCRPC), stabilindu-se ca un punct de referință pentru terapia globală a cancerului de prostată.
Piața ChinezăA fost aprobat în China în mai 2015 și lansat oficial la începutul lui 2016. La etapa inițială de lansare, costul lunar al tratamentului a depășit 16.000 RMB, cu un cost anual de până la 200.000 RMB, accesibil doar pentru un număr mic de pacienți.
2. Produse generice interne: aprobări de loturi și concurență intensificată pe piață
În septembrie 2023, un total de 11 întreprinderi farmaceutice naționale au obținut aprobări de înregistrare pentru tabletele de acetat de abirateron, iar alte 3 întreprinderi sunt în stadiul de cercetare clinică. Aceste medicamente generice sunt aprobate în cadrul clasei.
4 medicamente noi (evaluarea coerenței), cu calitate și eficacitate terapeutică echivalente cu produsul original.
3. Actualizări ale conductelor de cercetare și dezvoltare: progrese paralele în inovarea formelor de dozare și suplimentul de forță
Explorarea formei de dozareDintre cele 3 întreprinderi aflate în curs de dezvoltare, 2 dezvoltă formulări de capsule, cu scopul de a îmbunătăți confortul pacientului cu medicamentele și de a reduce costurile de producție.
Medicamente noi modificateFormularea din nanocristale Hengrui Medicine a fost lansată. Întreprinderile ulterioare se pot concentra pe cercetarea și dezvoltarea de formulări cu eliberare susținută-și preparate compuse (combinate cu alte medicamente antitumorale) pentru a prelungi timpul de înjumătățire-medicamentului și pentru a optimiza eficacitatea terapeutică.
Supliment de forțăMai multe întreprinderi efectuează studii clinice asupra concentrației scăzute de 250 mg pentru a se adapta la pacienții cu greutăți corporale diferite și pentru a reduce costurile cu medicamentele.
