Recent, Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. („Compania” sau „Xinhua Pharmaceutical”) a primitNotificare de aprobare pentru aplicarea pe piață a API-ului chimicîn privinţaBenzoat de alogliptin („Produsul”), eliberat și aprobat de Administrația Națională a Produselor Medicale („NMPA”). Informațiile relevante sunt anunțate după cum urmează:
1. Informații de bază
Numele API-ului: Benzoat de alogliptin
Solicitant: Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.
Tip aplicație: Aplicație pe piață pentru API-ul chimic fabricat intern
Nr. de acceptare: CYHS2160633
Nr. inregistrare: Y20210001145
Notificarea nr.: 2023YS00358
II. Alte informații relevante
Produsul este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
