API-urise află în amonte de lanțul industrial farmaceutic, servind drept fundație pentru garantarea aprovizionării cu medicamente și satisfacerea cererii farmaceutice a oamenilor. China este unul dintre principalii producători și exportatori mondiali de API. Experții din industrie subliniază că implementarea politicii de achiziții bazate pe volum-a Chinei va stimula cererea de API-uri, dotând industriei cu un potențial ridicat de creștere.
Se știe că China a lansat oficial reforma pilot a achizițiilor naționale centralizate de medicamente în 2018, care a vizat în principal sectorul medicamentelor generice. Până acum, achizițiile naționale de medicamente generice pe bază de volum-a intrat în a doua rundă. La 29 decembrie 2019, Biroul Comun de Achiziții pentru Achiziții și Consumul Național Centralizat de Droguri a emis un anunț. Pentru a stabili un mecanism standardizat și regulat pentru achiziționarea centralizată de medicamente bazată pe volum-, pentru a reduce și mai mult sarcina publicului de medicamente, a fost lansată cea de-a doua rundă de achiziție și utilizare centralizată la nivel național. În prezent, cele 34 de medicamente care au câștigat licitația în a doua rundă de achiziții bazate pe volum-sunt programate să fie lansate la nivel național în aprilie.
Se remarcă faptul că, odată cu aprofundarea achizițiilor bazate pe volum-, regula de supraviețuire pentru întreprinderile farmaceutice generice a trecut treptat lasupremația controlului costurilor. Logica de bază a achizițiilor bazate pe volum-este „prețul de tranzacționare pentru volum”: prețurile medicamentelor sunt reduse prin reducerea cheltuielilor și profiturilor redundante în legăturile de circulație a medicamentelor; Între timp, o cotă de piață relativ largă și aplicarea clinică garantată sunt alocate medicamentelor calificate cu reduceri de preț. Scopul fundamental al achizițiilor bazate pe volum-este de a îmbunătăți calitatea și controlul costurilor, trecând piața medicamentelor generice de la baza de marketing-la cea de valoare clinică-.
Fiind legătura din amonte a medicamentelor generice, industria API este inevitabil afectată de transmiterea politicilor. În primul rând, conduse de politicile relevante, întreprinderile farmaceutice generice își vor reorienta afacerile spre finalul producției. Producătorii de API și intermediari cu-capacitate de producție pe scară largă vor deveni parteneri preferați și ținte de investiții pentru companiile de medicamente generice. De exemplu, Fosun Pharma a început să investească în construirea propriei baze de API încă din 2018. La 27 noiembrie, Shanghai Fosun Pharmaceutical a anunțat că filiala sa holding Chongqing Yaoyou Pharmaceutical va investi nu mai mult de 1 miliard de yuani în construirea unuibază industrială internațională API.
În al doilea rând, se așteaptă ca industria API să-și extindă cota de piață prin valorificarea dividendelor politicii de reducere a prețurilor de achiziție, urmând calea de substituție a importurilor văzută anterior în produsele farmaceutice și dispozitivele medicale. Întreprinderile farmaceutice integrate atât cu activități de preparare, cât și cu API vor câștiga avantaje de cost pentru a obține o creștere a volumului prin concesii de preț. Acest lucru va avea impact asupra altor producători ai acelorași soiuri de produse care nu pot implementa afaceri API cu bariere mari-pe termen scurt.
În plus, industria consideră în general că starea generală a API-urilor interne va fi ridicată după implementarea achizițiilor bazate pe volum-. Înainte de politică, producătorii de preparate chimice au adoptat în mare parte achizițiile globale pentru materii prime. După lansarea politicii, se așteaptă ca API-urile interne să realizeze o substituție substanțială a importurilor.
În general, industria API din China prezintă bariere reduse la intrare și un număr mare de producători la scară mică-, ceea ce duce la o volatilitate evidentă a prețurilor determinată de cerere și ofertă. Cu toate acestea, susținută de dinamica exporturilor și de cererea internă rigidă, industria API-urilor din China se mândrește cu factori de creștere-pe termen lung. În viitor, combinată cu politicile de achiziții bazate pe volum-, evaluarea coerenței generice, revizuirea și aprobarea conexă, precum și reglementările de mediu din ce în ce mai stricte, concentrarea pieței în vrac și API-uri de specialitate va crește. Capacitatea de producție în exces va fi eliminată treptat, iar peisajul competitiv al industriei API va fi optimizat. Între timp, faleza brevetului și fereastra de substituire a importurilor vor ridica și mai mult statutul general al industriei interne de API.
