La începutul anului 2020, patru ministere au emis în comun documentulOpinii directoare privind promovarea dezvoltării ecologice aAPIIndustrie, care a afirmat că până în 2025, proporția de API-uri produse prin procese ecologice va crește în continuare, iar cota de piață a API-urilor de specialitate de ultimă generație va crește semnificativ; aspectul industrial ar fi optimizat în continuare, API-urile ar fi produse practic în parcuri industriale și ar fi stabilite o serie de baze de producție centralizate de API...
Fiind un segment cheie din amonte al lanțului industriei farmaceutice, API-urile formează fundația pentru asigurarea aprovizionării cu medicamente și pentru satisfacerea cererii publice de medicamente. În ultimii ani, industria API din China s-a dezvoltat rapid, jucând un rol important în protejarea sănătății publice și în stimularea creșterii economice. Cu toate acestea, din cauza capacităților slabe-de cercetare și dezvoltare în faza inițială în rândul întreprinderilor interne de API, majoritatea exporturilor de API au fost concentrate înAPI-uri în bloc(vitamine, aminoacizi, aminoglicozide, produse antipiretice și analgezice), iar supracapacitatea a devenit din ce în ce mai proeminentă. Pentru API-urile de specialitate-de ultimă generație, țara s-a confruntat de mult timp cu probleme, cum ar fi tehnologii de producție relativ înapoiate, concentrație industrială scăzută și costuri de producție ridicate.
Cu toate acestea, implementarea unor politici precumevaluarea consistenței medicamentelor genericeşiachiziții bazate pe volum{0}(VBP)în ultimii ani a accelerat remodelarea industriei în sectorul farmaceutic din China, exercitând un impact profund în special asupra industriei de medicamente generice. În calitate de segment API din amonte, se așteaptă ca industria să-și extindă cota de piață prin valorificarea dividendelor politicii din scăderea prețurilor în cadrul achizițiilor bazate pe volum-, urmând calea de substituție a importurilor observată anterior în produsele farmaceutice și dispozitivele medicale.
Este raportat că implementarea noilor reguli de achiziții bazate pe volum-a schimbat semnificativ modelul de prețuri API. Anterior, ca furnizori de materii prime pentru producătorii de formulări, întreprinderile API au adoptat de obiceicost-plus preț. Odată cu creșterea puterii de stabilire a prețurilor a întreprinderilor API, modelul a trecut latarifarea-de partajare a profitului, extinzând continuu elasticitatea profitului pentru producătorii de API și promițând o perspectivă foarte favorabilă a pieței.
În plus, reglementările de mediu mai stricte au crescut substanțial cheltuielile de conformitate pentru mediu pentru producătorii de produse farmaceutice, forțând unii producători la scară mică{0}}să părăsească piața și crescând în continuare concentrarea industrială. În acest context, se așteaptă ca întreprinderile interne cu API de vârf-să atingă o creștere rapidă în viitor, în timp ce întreprinderile care nu îndeplinesc standardele de mediu sau care folosesc tehnologii învechite vor fi eliminate. În consecință, experții sugerează că întreprinderile API ar trebui să crească investițiile în protecția mediului, să realizeze modernizarea industrială, să îmbunătățească procesele de producție și să îmbunătățească capacitățile de tratare a poluării, astfel încât să obțină o dezvoltare durabilă și să profite de oportunitățile structurale în viitor.
Unii membri ai industriei au remarcat că, pe măsură ce statul înăsprește treptat cerințele de siguranță și supraveghere a mediului în sectoarele farmaceutice și chimice, barierele competitive din industria API continuă să crească, iar capacitatea de producție stabilă a API a devenit un avantaj de resurse indispensabil pentru companiile farmaceutice. În viitor, competitivitatea medicamentelor generice va depinde în mare măsură de costurile API, iar companiile cu API integrate și capabilități de formulare vor câștiga un avantaj în concurența de pe piață ulterioară.
