Guang'an Kate Pharmaceutical Co., Ltd. (denumită în continuare „Guang'an Kate”), o filială deținută în totalitate-a Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (denumită în continuare „Compania”), a primit recent Notificarea de aprobare pentru cererea de autorizare de introducere pe piață a produselor chimice de către Administrația Națională a produselor farmaceutice. a anunțat după cum urmează:
| Nume API | Nr. inregistrare | Producător | Specificația de ambalare | Concluzie de aprobare |
|---|---|---|---|---|
| Acid lipoic | Y20210000898 | Guang'an Kate | 15 kg/tambur | După revizuire, acest produs respectă cerințele relevante pentru înregistrarea medicamentelor, iar cererea de producție și înregistrare a acestui produs este aprobată. |
| Clorhidrat de palonosetron | Y20210000631 | Guang'an Kate | 500g/tambur | După revizuire, acest produs respectă cerințele relevante pentru înregistrarea medicamentelor, iar cererea de producție și înregistrare a acestui produs este aprobată. |
Acidul lipoic este utilizat în principal pentru tratamentul anomaliilor senzoriale cauzate de neuropatia periferică diabetică. Clorhidratul de palonosetron este un medicament antiemetic.
Potrivit platformei de informare a Administrației Naționale a Produselor Medicale (NMPA), până în prezent, un total de 14 întreprinderi au obținut aprobarea pentru aplicarea autorizației de introducere pe piață a acidului lipoic ca ingredient activ farmaceutic (API), iar 20 de întreprinderi au obținut aprobarea pentru clorhidratul de palonosetron ca API.
Aprobarea API-urilor-menționate mai sus va permite utilizarea lor în preparatele comercializate pe piața internă și va îmbogăți și mai mult portofoliul de produse al filialei.
Cu toate acestea, afectate de factori precum progresul inspecțiilor de conformitate cu GMP, politicile naționale și schimbările din mediul pieței, programul de producție și vânzări, precum și performanța specifică a vânzărilor a API-urilor-menționate mai sus sunt supuse incertitudinii.
Investitorii sunt sfătuiți să ia decizii prudente și să acorde atenție riscurilor investiționale.
