Hubei Hendy Pharmaceutical Co., Ltd. (denumită în continuare „Companie) a primit recentAnunț de aprobare pentru aplicarea de comercializare a ingredientului farmaceutic activ chimic(Certificat nr.: 2023YS00490) pentru sulfat de atropină (denumit în continuareMedicament), eliberat și aprobat oficial de Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA). Vă anunțăm prin prezenta informațiile relevante după cum urmează:
I. Informații de bază ale medicamentului
Nume medicament: Sulfat de atropină Nr. înregistrare: Y20210000435Specificație: 1 kg/sacProducător: Hubei Hendy Pharmaceutical Co., Ltd.Articol de aplicare: Cerere de comercializare pentru ingredientul farmaceutic activ chimic produs pe plan intern Concluzia aprobării: În conformitate cuLegea privind administrarea drogurilor din Republica Populară Chineză, la examinare, acest produs respectă prevederile relevante privind aprobarea medicamentelor generice, iar producția acestui produs este aprobată. Standardul de calitate, etichetele de ambalare și procesul de producție vor fi implementate în conformitate cu documentele anexate.
II. Alte informații relevante despre medicament
Principalele indicații ale sulfatului de atropină: Este un medicament anticolinergic care poate ameliora spasmul mușchilor netezi și poate inhiba secreția glandulară. Este indicat pentru ulcere gastrice și duodenale, colici gastro-intestinale, renale și biliare, examen midriatic și optometrie, keratită, iridociclită, medicație preanestezică, etc. Este indicat și pentru intoxicații cu insecticide organofosforice, șoc septic și acut, printre alte afecțiuni cardiogene anti-sindrom cerebroischemic, produse de preparate anti-sindrom cerebroischemic acut.
