Recent, Ningbo Meinuohua Pharmaceutical Co., Ltd. (denumită în continuare „Compania”) a primit Certificatul de adecvare la monografiile Farmacopeei Europene (CEP) eliberat de Direcția Europeană pentru Calitatea Medicamentului și Asistenței Sănătății (EDQM) pentru Perindopril Tert{2}Ingredient Farmaceutic (Ingredient Farmaceutic Activ). Compania anunță prin prezenta detaliile relevante de înregistrare, după cum urmează:
I. Informații relevante despre medicament
Denumirea medicamentului: Perindopril Tert{0}}butilamină / Perindopril Erbumină (Ingredient farmaceutic activ) Tip certificat: Certificat European CEP Număr certificat: CEP 2022-207-Rev 00Numele companiei: Ningbo Meinuohua Pharmaceutical Co., Ltd. R&D Park, nr.. 999 Yangfan Road, Ningbo High-tech Zone Autoritate emitentă: Direcția Europeană pentru Calitatea Medicamentului și Asistenței Sănătate (EDQM)
II. Indicatii si efecte farmacologice
Indicații medicamentoase: Hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă congestivă.
Efecte farmacologice și mecanism de acțiune: perindoprilul este un inhibitor al enzimei de conversie-angiotensinei (IECA). Enzima de conversie a angiotensinei-poate transforma angiotensina Ⅰ în angiotensină Ⅱ, care are un efect vasoconstrictiv. În plus, această enzimă poate stimula secreția de aldosteron din cortexul renal și poate degrada bradikinina (un vasodilatator) în heptapeptide inactive. Perindoprilul își exercită efectele prin metabolitul său activ, perindoprilatul.
