Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (denumită în continuare „Compania”) anunță că filiala sa, Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory a Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (denumită în continuare „Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory”), a primitAnunț de aprobare pentru aplicarea de comercializare a ingredientului farmaceutic activ maleat de clorfeniramină(Aviz Nr.: 2023YS00519) aprobat și emis în mod corespunzător de Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) la 1 august 2023. Detaliile relevante sunt anunțate prin prezenta după cum urmează:
I. Informații de bază ale medicamentului
Ingredient farmaceutic activ (API) Nume: Maleat de clorfeniramină Specificații de ambalare: 10 kg/tambur, 20 kg/tambur, 25 kg/tambur, 30 kg/tambur Număr de acceptare: CYHS2260061Nr. standard de înregistrare al API: YBY66342023 Fabrica farmaceutică din Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.Adresa de producție: nr. 78, Tongbao Road, Tonghe Street, districtul Baiyun, orașul Guangzhou Perioada de valabilitate a anunțului: expiră la 31 iulie 2028. Articol de cerere: cerere de marketing pentru fabricarea chimică-internă: în conformitate cu aprobarea producției chimice pe plan intern:Legea privind administrarea drogurilor din Republica Populară Chinezăși prevederile relevante, după examinare, acest produs îndeplinește cerințele relevante pentru înregistrarea medicamentelor și se acordă aprobarea pentru acest produs.
II. Alte informații relevante despre medicament
Maleatul de clorfeniramină este indicat în principal pentru rinită, alergie mucocutanată și pentru ameliorarea simptomelor răcelii, cum ar fi lacrimarea, strănutul și rinoreea.
